ЛИЦЕНЗИЯ НА АПТЕКУ

Стоимость получения лицензии на аптеку от 8000 грн.

Получение лицензии на оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами (далее – лицензия на аптеку, лицензия на аптечный склад) специалистами Юридической компании Фактория Групп включает в себя:

устные консультации по вопросам, которые связанны с заполнением документации по получения лицензии на аптеку;
консультации при подборе оборудования и оснащения помещения, по которому выдается лицензия;
помощь в анализе документов по персоналу, наличие которого необходимо для получения лицензии на аптеку;
подготовка ведомостей, заявлений и иных документов, что необходимо подать в Гослекслужбу для получения лицензии на аптеку;
помощь в прохождении выездной комиссии на предприятии;
сопровождение рассмотрения документов в органе лицензирования.

Только в нашей компании специалисты считают, что работа завершена только после получения нашим Клиентом лицензии на аптеку.

Что имеется в виду, когда говорят «получить лицензию на аптеку». Это означает получить разрешение на торговлю в Аптеке медицинскими препаратами в розницу. После открытия аптеки можно открывать аптечный пункт и аптечный киоск. Существовать отдельно от аптеки эти два объекта не могут. Но о них позже. И так, для того, чтоб аптека имела место быть, владельцу необходимо получить лицензию на аптеку. Большую роль играет подготовка к получению лицензии. Необходимо заранее подготовить помещение, если субъект хозяйствования планирует открыть аптеку в городе, он должен знать, что общая площадь помещения должна составлять не менее 50 кв. метров. У помещения должен быть отдельный вход с обязательными дополнительными условиями для людей с ограниченными физическими возможностями. Персонал должен быть подобран заранее, так как все эти данные необходимо будет предоставить в лицензионный орган вместе с заявлением на получение лицензии на аптеку.

Лицензия на аптеку

По истечении трех дней после подачи в лицензионный орган документов на получение лицензии на аптеку заявления и ведомости о наличии у субъекта хозяйствования материальной и технической базы и правильно подобранного персонала, назначается выездная комиссия, направленная лицензионным органом. Дата проведения проверки определяется в течение шести дней со дня подачи заявления.

Комиссией проверяется наличие материальной базы и технической возможности открытия аптеки, наличие квалифицированного персонала, заявленного в лицензионном органе. В том случае, если всё соблюдено, проверяющим органом составляется акт о правомерности выдачи лицензии на аптеку. При положительном решении, лицензионными органами в течение десяти рабочих дней со дня подачи заявления, выдается лицензия на аптеку. Отказ в получении лицензии на аптеку можно получить, если после проверки комиссией выяснилось, что была искажена информация в документах. В таких случаях, не раньше чем через три месяца, можно вновь подать заявление, исправив все нарушения. Практика и нормы в сфере лицензирования по торговле медицинскими препаратами крайне изменчивы, поэтому наши специалисты всегда сверяют документы перед очередной подачей в Гослекслужбу.

Основные требования, к техническому состоянию аптеки, для получения лицензии на аптеку.

Общая площадь помещения не менее 50 кв. метра;
Вход в аптеку должен быть отдельным и специально оборудованным для перемещения людей с ограниченными физическими возможностями.
Постоянная температура и относительная влажность воздуха.
Наличие в аптеке отдельного помещения для хранения медицинских препаратов.
Обязательная комната для отдыха персонала и наличие санитарно-гигиенического помещения.
Если аптека имеет несколько этажей, обязательное условие – это наличие торгового зала на первом этаже.

Персонал

Для получения лицензий на аптеки важно правильно подобрать персонал. Требования по персоналу имеют различия для аптек зарегистрированных в городе и в сельской местности. Продавец аптечных препаратов должен иметь диплом о фармацевтическом образовании. Сертификат о присвоении звания провизора общего профиля, либо клинического провизора, провизор – специалист и младший специалист с фармацевтическим образованием. В случае прерывания стажа в фармацевтической области, необходимо пройти переподготовку.

В некоторых случаях лицензионный орган удаляет лицензию на аптеку (см. Лицензирование). Возможность субъекту хозяйствования обратится с заявлением о получении новой лицензии, наступает через год.

Аптечный пункт, аптечный киоск

Аптечный пункт является структурным подразделением аптеки, располагается в супермаркетах, торговых залах, аэропортах, вокзалах и т.д. Отдельного входа аптечный пункт не имеет., однако ему разрешено торговать медицинскими препаратами в розницу как по рецепту, так и без рецепта.

Аптечный киоск также не имеет отдельного входа и не имеет права торговать лекарственными средствами по рецептам.